一、概述:
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。执行与满足标准:现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
二、产品特点:
外箱: 优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
观察窗:中空玻璃
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:水框装水,水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失,加湿水箱缺水后,水泵自动补水特有的内胆设计,底部不积水。
USB数据导出口,可以用U盘直接导出实验数据打印机记录数据,可设定打印间隔时间(1~999分钟)
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
★加速稳定性试验的储藏条件
★中间试验
温度:+25℃±2℃
温度:+40℃±2℃
温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
湿度:75±5%RH
湿度:65±5%RH
时间:12个月
时间:6个月
时间: 6个月
★光照加速试验
①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天
②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致
★产品满足三级权限管理、审计追踪和数据安全防篡改7寸彩色液晶触摸屏--可保存100万条数据,可记录设备的设定值采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
★程序化多段参数设置:100段99周期设计,满足各种复杂实验要求;
★支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
★具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,密码保护,符合制药行业标准。温湿度传感器 ,品牌压缩机 ,环保无氟制冷剂R134A
三、技术参数表:
型号 参数 |
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公称容积(L) |
80 |
150 |
250 |
300 |
400 |
500 |
内胆尺寸 (宽×深×高cm) |
40×38×59 |
45×42×85 |
48×49×107 |
52×50×117 |
58×54×127 |
62×58×135 |
外形尺寸 (宽×深×高cm) |
56×61×122 |
59×62×137 |
62×68×159 |
66×69×169 |
72×74×179 |
77×76*182 |
温控范围(℃) |
0~60℃
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湿度范围 |
40%~95%RH |
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光照范围 |
0~8000Lx
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紫外照度能量 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2 |
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温湿度传感器 |
PT100
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湿度波动 |
≤ ±4 |
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温度波动度(℃) |
高温±0.5℃低温±1.0℃
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温度均匀性(℃) |
±1.5℃(测试点为25℃)
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温湿度设定方式 |
7寸触屏控系统
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光照度,紫外度传感器 |
标配有光照度及紫外照度传感器,照度值及紫外能量值数显,并可以无极调节光照度及紫外度 |
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标准配置 |
顶部光照板一块(含紫外度),多段编程控制、温湿度曲线图、USB数据导出接口、打印机、测试孔
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定时范围(min) |
0~9999min |
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额定功率(W) |
1400 |
1700 |
1900 |
2100 |
2500 |
2800 |
电源 |
220±10%V 50Hz
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标配隔板 |
2块 |
3块 |
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工作时间 |
连续 |
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选配项 |
可选配多层光照板(每层光照板)最多3块 |
可选配多层光照板(每层光照板)最多4块 |
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市场价: (宽×深×高cm) |
27800.00 |
31800.00 |
34800.00 |
38800.00 |
42800.00 |
46800.00 |